バイアグラと同成分含む機能性食品を回収

バイアグラと同成分含む機能性食品を回収

　保健省は1日全国各省市の保健局に対し、機能性食品として市販されている｢スパイ（Supai）99・トンカットアリプルス（Tongkat Ali Plus）｣の流通停止を求める文書を通達した。

　同省食品安全衛生局は2006年10月23日付けで、マレーシアのレンファメディカルサプライズ社が製造するこの機能性食品の流通を認可した。しかし、ホーチミン市薬品検査院の分析で、この製品には勃起不全(ED)の治療薬バイアグラに含まれる成分シルデナフィルが1錠中0.38ミリグラム含まれていることが明らかになった。シルデナフィルは血圧を過度に降下させることがあり、心筋梗塞（こうそく）などを引き起こす危険性があることで知られている。

　保健省は同製品を輸入販売しているザイカイン社(ホーチミン市5区)に対し、市場から早急に回収するよう命令するとともに、消費者に対しても同製品を使用しないよう呼びかけている。

日刊ベトナムニュース - 2008年7月8日



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女性向けED情報を発信

女性向けED情報を発信

　ファイザーは7月2日までに、ED（勃起機能の低下）についての啓発サイト「ED－info.net ゆたかなカップルライフのために」をリニューアルし、女性のための情報コンテンツ「heart lounge（ハートラウンジ）」を追加した。

日本では現在、1000万人以上の男性がEDで悩んでいるといわれている。
同社では、女性にもEDに対する正しい理解を深めてもらい、男性とのより良いコミュニケーションづくりを支援するため、「heart lounge」を開設した。

　「heart lounge」は、▽女性が望む性生活について調べた「Report（リポート）」▽EDに関する知識をチェックする「Quiz（クイズ）」▽EDにまつわる3つのストーリーを描いた「Short Movie（ショートムービー）」－の3つのコンテンツで構成されている。

　リポートでは、首都圏在住の20歳以上の女性に実施した性生活に関する意識調査の結果を紹介。クイズは、EDの基礎知識や治療に関する情報が学べる仕組みになっており、専門医の解説とアドバイスも掲載されている。
ショートムービーでは、30歳代、40歳代、50歳代の3つの年齢層に分けて、EDに悩む男性と、そのパートナーの女性が、カップルとしての在り方を見直していく動画を公開している。


2008/07/02 15:30　　 キャリアブレイン







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老化とアンチエイジングに関する意識調査結果、女性は「美しさ」、男性は「健康」志向が顕著に

老化とアンチエイジングに関する意識調査結果、女性は「美しさ」、男性は「健康」志向が顕著に

　日本イーライリリーは、中高年以降の健康に貢献する医薬品を開発、販売しており、それら疾患に関する啓発に取り組んでいるが、その一環として、今年4月に、全国の30歳以上の男女2400名を対象に、「アンチエイジング」に関する意識調査を実施した。「アンチエイジング」という言葉から連想すること、「老化」を痛感するときや症状、健康状態など、30歳代、40歳代、50歳代、60歳以上の男女の「アンチエイジング」への意識を中心にインターネット調査を実施した。調査結果からは、「アンチエイジング」には女性の8割が興味ありと回答しており、女性の関心の高さを裏付けるとともに、男性も関心があると回答した人が5割にのぼることが明らかになった。

　アンチエイジングという言葉から連想されることとしては、男女とも「若く見られること」（男性51.3％、女性65.2％）がトップだった（複数回答）。男性は次に「健康でいること」（44.8％）、「長生きすること」（20.5％）と続き、年代が高くなるほど上昇する傾向が顕著にみられた。 女性は、「美しくいること」（60.0％）、「美肌／美顔」（55.7％）、「健康でいること」（52.2％）と美しさ重視の傾向が顕著だった。男性で上位にランクした「長生きすること」（9.9％）は、低い位置づけとなった。

　自分に起こったとしたら老化を痛感すると思う症状については、男女ともトップは「物忘れが多い」（男性11.8％、女性12.4％）、次いで「白髪・抜け毛」（男性9.5％、女性11.4％）だった。男性では「性機能の低下」（9.3％）が続き、女性は「肌の変化」（10.0％）、「シミ・シワ」（10.0％）、「体型の変化」（9.7％）と美容に関する案件が続いた。

　自分に起こったとしたら老化を痛感すると思う疾患については、トップは男女とも「老眼」（男性19.8％、女性22.0％）、次いで、男性は「勃起障害（ED）」（12.5％）、女性は「更年期障害」（19.8％）、「骨粗鬆症」（17.7％）が続く。特に、前立腺肥大が増加する男性の60歳代に関しては、「老眼」（17.6％）をトップに、「勃起障害（ED）」（12.9％）と「前立腺肥大」(12.2％)が次いで多くあげられた。別の質問で、最近1年間に医療機関を受診した疾患について尋ねたが、60歳代の男性では、「前立腺肥大」ついて14.8％が受診経験ありと回答したのに対し、「勃起障害（ED）」の受診経験は1.4％となっており、EDに関しては老化が気になる疾患として上位にあがりながら、まだまだ受診につながっていない現状もわかった。

マイライフ手帳＠ニュース　（プレスリリース） - 2008年6月2日




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薬の効かない勃起不全が遺伝子治療により改善

バイアグラなどの薬剤が効かない勃起不全（ED）患者に、遺伝子治療が有効な可能性があるという。Maxi-Kと呼ばれる遺伝子を用いた2つの研究が、米オーランドで開催された米国泌尿器科学会（AUA）年次集会で発表された。

　1つ目の研究を率いた米アルバート・アインシュタイン医科大学（ニューヨーク）教授のArnold Melman博士は「遺伝子導入技術によって、EDを長期にわたり改善できる可能性がある」と述べている。Melman氏によると、バイアグラなどの薬剤は40％の男性にはあまり効果がみられず、泌尿器科専門医の50％が薬剤治療から遺伝子導入治療への切り替えを検討していることが最近の調査からわかっているという。

　ほかの治療法で効果のみられなかったEDの男性11人を対象に遺伝子導入を実施した第I相試験では、遺伝子治療が安全かつ効果的であることが示された。4段階の異なる用量について試験した結果、最も高い用量では正常な性的機能が6カ月継続した。ほとんどの患者は、年に2回の処置で十分に正常な性的機能を維持することができるという。遺伝子導入治療後、2年間の追跡期間中に異常を訴えた患者はなく、この処置は安全で副作用もみられないとMelman氏は述べている。この知見に基づいて、研究グループは2年以内の市販を目指して新たな試験に取りかかっているという。

　もう1つの試験では、サル4匹に高脂肪食を与えて性的欲求を減退させた後、Maxi-K遺伝子導入を実施すると性欲の回復がみられたという。さらに、勃起回数が約5倍に増加し、射精頻度も増大したほか、雌のサルに対する行動にも影響が認められた。治療後は社交性の向上がみられ、自分に自信をもつようになったと、研究を率いた米ウェイクフォレスト大学再生医学研究所（ノースカロライナ州）のGeorge J. Christ博士は述べている。

（HealthDay News 5月20日）Dr.赤ひげ.com - 2008年6月2日






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勃起不全（ED）、心疾患の「予兆」となるケースも-香港研究

勃起不全（ED）、心疾患の「予兆」となるケースも-香港研究


【ワシントン 5月20日 IANS】場合によっては、勃起不全（ED）は心疾患の予兆かもしれない―香港中文大学が発表した研究で、このような可能性が言及されている。研究では糖尿病とED、心疾患の関連性が明らかにされている。

　この研究では、2型糖尿病（訳注：産生されたインスリンの量に体が反応しなくなるタイプの糖尿病）の患者を対象に調査を実施。これらの患者において、EDは心臓まひなど重度の心疾患の初期症状である可能性が高いという結論が導き出されている。

　糖尿病患者ではEDの症状が多く見られる。これは血液内の糖分過剰により血管が損傷するため、勃起状態を維持するための血流が妨げられることが原因と考えられている。今回の研究では、血管の損傷により、同様に心疾患のリスクが高まるとの見方が示されている。

　研究を主導した唐俊業博士は、「血管内部が傷つくことで炎症が生じ、コレステロールが蓄積しやすくなります。その結果、血栓や動脈硬化を引き起こし、心臓まひにつながる確率が高くなるのです」と説明する。

　冠状動脈性心疾患の患者の多くは、症状が現れる3年以上前にEDを発症している。糖尿病患者の場合、心疾患の症状が発現する前に必ずEDを発症すると結論づける研究も存在するという。

　今回の研究によると、コレステロール低下薬のスタチン系薬剤を服用する糖尿病患者では、心血管死、心筋梗塞、脳卒中、心不全など「主要心血管イベント（MACE）」のリスクが低下したという。また、EDの治療に使われるバイアグラなどのPDE5阻害薬にも、MACEのリスクを低下させる作用があることが明らかになっている。


Web-Tab - 2008年5月21日



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スローライフ スローセックス：セックスレスに悩むあなたへ

スローライフ　スローセックス：セックスレスに悩むあなたへ

２９歳の会社員の方から、同棲生活が３年近くもあり、どこへ行くのも一緒の彼なのに、１年以上セックスをしていないとの相談を受けました。お相手は２７歳で、現在は結婚に向け準備を進めているそうですが、「たまにセックスをしても彼が挿入する前に勃起が収まってしまう。本人は一時的もので、すぐに治ると言いますが、私は二人の将来のためにも医者に診てもらうほうが安心できると思っています」と悩んでいらっしゃるようです。

　日本性科学会では、「特殊な事情が認められないにもかかわらずカップルの合意した性交あるいはセクシュアル・コンタクトが１カ月以上なく、その後も長期にわたることが予想される場合」をセックスレスと定義しています。セクシュアル・コンタクトとは、「ペッティング、オーラルセックス、裸での同衾（どうきん）などを含む」とされていますから、仮に性器を結合することがなくても触れ合いがあればセックスレスとは言えません。ただし、この文面からは「仲が良くどこへ行くにも一緒」とはあっても、性的な触れ合いがあるかはうかがい知ることができません。いずれにせよ、「１年以上もセックスをしていない」ことからすれば、このままでいいのだろうかと疑問を抱くのは至極当然だということになります。

　２００１年に朝日新聞社がインターネットを通じて行った「夫婦の性１０００人に聞く」によれば、１カ月以上セックスがない、いわゆるセックスレスの理由として男性では「面倒くさい」（２０．５％）、「仕事の疲れから」（１５．７％）、「出産後なんとなく」（１５．７％）、「セックスより趣味など楽しいことがあるから」（９．６％）、「家族（肉親）のように思えるから」（７．２％）などが上位を占めていました。まだ結婚していないとはいえ、同棲生活も３年近くにもわたり仲睦まじい日常を送っておられるお二人のこと。ここに挙げた理由に思い当たる節がありませんか。

　僕のクリニックでも、この方と同様な悩みを抱えている女性に出会うことが少なくありません。結婚前は週末に会うたびにセックスしていたのに結婚を境にセックスレスになったというのです。彼女によれば、結婚前は「１週間会えなかった切ない思いを癒すためにセックスを求めた」「ホテルなど異空間での行為が二人の気持ちを高めた」、結婚後には「いつでもできるという安心感」「気まずい空気を作りたくないので独身時代ほどに言いたいことが言えない」「日常の多忙な仕事を目の当たりにしたためのお互いへの配慮」「同じ場所での営みで興奮度が低い」などがセックスレスに至った理由ではないかと分析結果を披露してくれました。さもありなんとは思いませんか？　したがって、ここに挙げた理由の逆を行けばセックスレスからの解消が可能になるのかも知れません。

　阿部輝夫博士によれば、セックスレスには「したくてもできない群」「しなくてもいい群」の２群に分けられるとしています。前者にはこの女性が心配している勃起障害をはじめ、性嫌悪症、早漏、濡れないなどが含まれています。例えば勃起障害については、ストレスなど心因的要因によって起こる機能性勃起障害、脊髄損傷・手術・透析・動脈硬化・糖尿病・高血圧など原因が明確な器質性勃起障害、さらに薬を飲んでいるなどを含む混合性勃起障害の三つに分類されます。

　パートナーの勃起障害の原因がはっきりすればそれを除去することで問題の解決を図ることができます。一度、性機能障害の治療法に詳しい医療機関を訪ねてみてはいかがでしょうか。

　結婚を考えておられる方に、こんなアドバイスをするのもお節介な話ですが、わが国の離婚理由のトップは常に「性格が合わない」。本当のところは「性の不一致」だと言われています。彼とのセックスに不安や不満を感じておられるのでしたら、時間をかけて十分納得のいく結論を出されることをお勧めします。

日本性機能学会専門医一覧
http://www.jssm.info/sp/list.html


毎日新聞 - 2008年5月8日




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高齢者にバイアグラを無料配布　チリ


サンティアゴ（ＡＰ）　チリの首都サンティアゴのロ・プラド区は４月３０日、高齢者を対象に勃起（ぼっき）不全治療薬バイアグラの無料配布を開始したと発表した。


区長によると、バイアグラ無料配布は「性生活が活発になれば人生の質も向上する」との考えから実施を決めた。ロ・プラド区の６０歳以上の区民約１５００人を対象に、月に４錠を上限として配布する。


ただしバイアグラを受け取るためには、勃起不全があり、薬を服用しても心肺停止の副作用を起こす心配がないことを証明する医師の診断書が必要。年内の予算約１万ドルは確保済みだという。


サンティアゴは３４区で構成され、ほかの区でもバイアグラを無料配布したいとの引き合いがあるという。


CNN Japan - 2008年4月30日



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従来の男性向けサプリメントの常識を覆す！！「2段階ペニス増大システム」「日本人専用仕様」


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‘バイアグラ’の登場から１０年…韓国では伸び悩む

‘バイアグラ’の登場から１０年…韓国では伸び悩む

関連タグ バイアグラコピー薬勃起不全ザイデナエムヴィクス

ファイザーの勃起不全治療薬「バイアグラ」が２７日に発売１０周年を迎える。 その間、地球村の３５００万人が１８億錠を服用したと推算される。 それで‘ブロックバスター’医薬品と呼ばれている。

韓国の勃起不全治療薬市場は、バイアグラが国内市場に登場した９９年１０月以降、海外市場とはやや異なる方向で発展してきた。 まず国内製薬会社が新薬開発に飛び込んだ。 海外勃起不全治療薬市場はバイアグラ、シアリス（米イーライリリー）、レビトラ（独バイエルヘルスケア）の三つ巴様相だ。 唯一、韓国では韓国製薬会社２社が似た新薬を開発し、対抗している。

０５年、東亜（トンア）製薬が「ザイデナ（ＺＹＤＥＮＡ）」を販売し、初年度に１００億ウォン（約１０億円）超の売上高を記録した。 昨年末にはＳＫケミカルが「エムヴィクス（Ｍｖｉｘ）」を販売し、善戦している。 東亜製薬は国内市場だけでなく、旧ソ連の独立国家共同体（ＣＩＳ）のほか、中東・北アフリカ・タイなど２８カ国に輸出している。 累積輸出額は１億ドルを超えた。 米食品医薬品局（ＦＤＡ）の臨床試験を経て米国・ヨーロッパ市場への進出も狙う。

勃起不全治療薬は医薬品の‘ブラックマーケット’‘コピー薬市場’をつくったと指摘されている。 バイアグラが開拓した国内治療薬市場が年間５００億ウォンを突破したのは０４年だった。 成長率はそれほど高くなく、昨年の市場は７７０億ウォンにとどまった。 勃起不全を病気というようもばつが悪い症状という程度に考える男性が多いため、という説明だ。

泌尿器科開院医師協議会のチン・キルナム会長は「４０歳代の男性３人に１人は勃起不全患者といわれるが、自尊心のため隠しているケースが多い」と述べた。 チン会長は「コピー薬市場で中国産やその他の複製薬を買って副作用を訴える人も多い」と助言した。

勃起不全治療薬を勢力剤と誤認している点もブラックマーケット活性化の原因になっている。 職場上司や取引先に贈るのが慣行になっているため、それを狙ったコピー薬業者が出てくる、という指摘だ。

中央日報　Joins.com
2008.03.27 16:57:3



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EDかどうかセルフチェック出来るサイトが話題

　自分がEDであるかどうか、簡単にセルフチェックできるサイト「EDの理解からバイアグラ（R）の適正使用まで～ゆたかなカップルライフのために～」がネット上で話題となっている。

　EDとは、勃起不全、勃起機能障害、勃起障害などとよばれる、男性の性機能障害の一種で、専門的には「陰茎の勃起の発現あるいは維持のできないために満足に性交の行えない状態」と定義されている。

　EDのセルフチェックは、5つの質問に対して、自分の過去6ヶ月を思い出し、0～5段階で答えるだけで簡単に行える。

　また、このサイトでは他にも、EDやバイアグラなどについての詳しい情報を得ることが出来る。


■関連リンク
・相談する前にセルフチェック／EDの理解からバイアグラ(R)の適正使用まで?ゆたかなカップルライフのために


アメーバニュース - 2008年3月14日


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シモの話と遠慮しないで…

ご近所のお医者さん：／２０　シモの話と遠慮しないで…＝松木孝和さん　／香川
　◇松木泌尿器科医院（高松市）・松木孝和さん

　人の役に立つ仕事に就きたいと思って医者を志しました。約１０年間、岡山県の川崎医大でガン治療を専門としていましたが、０２年に故郷の高松市で開業しました。

　医大時代に比べると、より身近で日常的な泌尿器疾患に接する機会が増えました。患者さんのうち、半分は尿漏れや前立腺肥大症などの排尿障害です。残りの４分の１が性感染症で、残りは勃起（ぼっき）障害（ＥＤ）やその他の疾患です。

　ＥＤは２０代の人も大変多い。その多くは心因性のもので治療をすればよくなります。日本人はもともとセックスレスといわれており、さらに年齢を理由にして病院にかからない人が多いように思います。最近は、インターネットで怪しげな薬や情報が出回り、悪影響が出ている面もありますね。

　性感染症も多いです。予防は、１００％とまでは言えませんがやはりコンドームを着けることです。

　開業して一番よかった点は、患者さんの生活実態がよく分かること。その方がどんなトイレを使用しているか、実際に家まで見に行き、治療に生かすことができます。依頼があれば在宅の往診もやります。

　泌尿器科に関するものは、すぐに命にかかわるものは少なく、人によっては我慢できるレベルのものです。その一方で、思い込みだったり、誤った情報などを基に誤解している人が多いようです。治療する、しないは別にして、正しい知識が必要です。シモの話だと遠慮せずに、話しやすい先生に相談して見てください。【聞き手・三上健太郎】

＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝

　松木泌尿器科医院（泌尿器科、性病科）＝高松市前田西町１０８０の７。電話０８７・８４７・１１２１

毎日新聞　2008年3月4日


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20代30代に増えるED原因はココロ、それともカラダ?

不覚にも、ソレは突然やってきた。合体前にはあれほど元気だったアソコが、いつのまにか中折れしてるじゃないか。しかも、それ以降何度も繰り返すように…。まだ30そこそこなのに、これってもしかしてＥＤ（勃起不全）？

「そう。ＥＤで一番多い症状が勃起が持続しない『中折れ』なんです」とは『ＥＤになる理由』の著書である、新宿ウエストクリニックの室田英明先生。「ＥＤの原因には、器質性と心因性と２つあって、糖尿病や高血圧、男性ホルモンの低下、老化など体が原因で勃起できなくなるのが器質性ＥＤ。過度の緊張とか失敗の記憶、ストレスなど心が原因で勃起できなくなったり、中折れしたりするのが心因性ＥＤです」

一度は勃つから、自分も心因性ＥＤ？

「私が診てるなかでは、若い人のＥＤはほぼ心因性ですね。しかも最も多い原因が失敗の記憶から。セックスに一度失敗すると『次も勃たなくなるかも』と自己暗示にかかって悪循環に陥るんです。自慰はできるし朝勃ちもするのに、相手がいると緊張してダメになるのが典型的なパターン」

んーと、ではどうすれば？

「心因性の場合、若い人はモノ自体がダメじゃないからＥＤ治療薬を使って自信をつければ治ります。治りも早いので、当院でも若い方の薬のリピート率は低いです」

ちなみにオナニーのしすぎも原因になりますか？

「それは最近多い『膣内射精障害』です。ペニスの握りが強すぎたり、過激なＡＶを見過ぎたりして、女性の体でイケない」

その場合はどうすればいい？

「対策と治療を一言で言えば、一切自慰をしないことです。後は映像に頼らず頭の中でイメージを膨らます練習をしましょう」

空腹に勝る調味料なしってわけですね。

その後筆者は、ＥＤ治療薬と性的断食のあわせ技で、その顕在ぶりをアピールできました。悩んでばかりいるのもＥＤを悪化させる原因。最近元気が続かない方は、一度医師に相談してみては？

Gazzetta.it. - 2008年2月10日





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医師・患者向けオンラインＥＤ情報サイト＝米クック・メディカル

医師・患者向けオンラインＥＤ情報サイト＝米クック・メディカル〔ＢＷ〕

　【ビジネスワイヤ】米医療器具大手のクック・メディカルは、米国だけで１４０万人以上の男性がかかっているＥＤ（勃起不全）の代表的疾病、ペイロニー病（形成性陰茎硬化症）の症状、治療法、最新の研究などの情報を医師、男性・パートナーに提供する情報マイクロサイト（ｗｗｗ．ＭｅｎｓＨｅａｌｔｈＰＤ．ｃｏｍ）を立ち上げると発表した。同サイトは、代表的な質問に対するビデオ回答、米泌尿器学会を通じた最寄りの医師の検索、患者・パートナー・医師を結ぶＱ＆Ａフォーラム、病気の兆候、症状、進行などに関する情報を提供する。

時事通信 - 2008年2月1日

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中国産強壮食品、購入自粛を＝バイアグラの成分含む恐れ－米当局

【ワシントン２８日時事】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２８日、男性機能不全（ＥＤ）に効くと称して出回っている未承認の中国産栄養補助食品「スーパー・シャンガイ」「ストロング・テスティス」など６種類を購入しないよう消費者に警告した。既に購入した人に対しては直ちに使用を中止し、医者の診断を仰ぐよう促している。　ＦＤＡの試験の結果、これら製品の一部から米製薬大手ファイザーの性的不能治療薬「バイアグラ」の有効成分であるシルデナフィルが検出された。問題の中国産食品を糖尿病治療薬などとともに服用すると、血圧が危険な水準まで低下する恐れがあるという。

時事通信 - 2007年12月28日

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イーライリリー・アンド・カンパニー：FDAがED治療薬「シアリス」（タダラフィル）の1日1回連日服用を承認

イーライリリー・アンド・カンパニー：FDAがED治療薬「シアリス」（タダラフィル）の1日1回連日服用を承認


Indianapolis, United States, Jan 17, 2008 - (JCN Newswire) - イーライリリー・アンド・カンパニーは2008年1月8日、米食品医薬品局（FDA）が1日1回連日服用（2.5mgまたは5mg）「シアリス(R)」（一般名：タダラフィル、経口）1を承認したと発表しました。本用法の「シアリス」を1日1回連日服用すると、男性は服薬のタイミングを気にすることなく性行為を行うことができます。

この低用量・1日1回連日服用の「シアリス」は欧州では既に販売されています。今回の承認により、EDの治療には、症状やライフスタイルにあわせて、１日１回連日服用、あるいは必要に応じて服用する「シアリス」頓用（既に承認されている用法・用量）を選択できるようになりました。

海外での臨床試験において、性行為についての時間的制約なしに1日1回連日服用の「シアリス」を服用すると、治療期間を通して勃起機能が改善しました。

米ニューヨークにあるマイモニデス・メディカル・センターの泌尿器科部長であるリドワン・シャブジー（Ridwan Shabsigh）医学博士は次のように述べています。「EDは糖尿病や高血圧と同じく慢性の疾患です。泌尿器科医の立場から見ると、夫婦のライフスタイルにあわせて選択肢が増えることは喜ばしいことです。1日1回連日服用の『シアリス』の承認は歓迎されるでしょう」。

米国で2003年に承認された「シアリス」頓用は、ED市場を大きく変容させました。なぜなら、最大36時間効果が継続することが臨床的に証明されたPDE5阻害剤は、それまで存在しなかったからです。1日1回連日服用の「シアリス」は、服薬のタイミングを気にすることなく性行為を行うことを希望するED男性にとっての新たな選択肢となります。患者さんは医師との相談の上、自分のライフスタイルに合った用法を自由に選択できるようになったのです。

リリーのシアリス・米国ブランド・マーケティング・ディレクターであるショーン・ヘファーン(Shawn Heffern)は次のように述べています。「私たちは患者さんのニーズに答える解決策を提供すべく努力していますが、本用法の『シアリス』はその目標を実現するものです。患者さんには、二つの選択肢ができました。頓用の『シアリス』による最大36時間の効果か、今回の1日1回連日服用によるこれまでになかった効果です」。

FDAによる本用法の「シアリス」の承認は、1日1回投薬オプションに関する総合的なデータの評価に基づくものです。このデータには3つのフェーズIII試験（無作為化・二重盲検・プラセボ対照）の結果が含まれています。これらの臨床試験に参加してタダラフィルの2.5mgと5mgを、性行為のタイミングと無関係に1日1回連日服用したED男性において、プラセボ群との比較で勃起機能の改善が認められました。2「シアリス」5mg、10mg、20mgは米国において、ED治療の頓用として2003年11月に承認されています。

多く報告されている有害事象は、頭痛、消化不良、腰背部痛、筋痛、鼻閉（鼻づまり）、潮紅（顔面の紅潮）、四肢痛です。タダラフィルについて報告されている有害事象の大半は一過性であり、一般に軽度または中等度です。

EDについて

EDの定義は「性行為が可能な勃起を達成・維持できない状況が続くこと」です。専門家によると、ED症例の80％から90％は糖尿病、心血管系疾患、前立腺がん治療など身体的または医学的な条件に関係しており、10％から20％は主として心理的要因によるものです。3,4しかしながら、多くの場合、心理的要因と身体的要因が相まってEDを促進しています。5

「シアリス」について

「シアリス」（一般名：タダラフィル）は頓用または1日1回連日服用する勃起不全の治療薬として承認されています。「シアリス」を頓用で使用する場合には、性行為に先立って使用する患者さんの大半において推奨開始用量は10mgです。この用量は有効性や忍容性の個人差に応じて20mgに増量、または5mgに減量できます。1日1回連日投与の場合も、「シアリス」を有効性や忍容性の個人差に応じて2.5mgを服用、または5mgに増量できます。

「シアリス」に関する重要な安全性情報

「シアリス」は処方薬であり、誰でも使える医薬品ではありません。男性は自分の健康状態と服用中の医薬品すべてについて医師に報告し、「シアリス」を服用してよいかどうか、また、自分が性行為に適した健康状態であるかどうかを確認してください。胸痛に対してしばしば用いられる硝酸剤を使っている男性は「シアリス」を服用することはできません。併用により、急激で危険な血圧低下が生じる恐れがあります。1日1回連日服用の「シアリス」使用により、連続的な血漿タダラフィル濃度上昇が起きますので、特定の医薬品（例：硝酸剤、アルファ・ブロッカー、抗高血圧剤、及び強力なCYP3A4の阻害剤）との併用、および多量のアルコール摂取の場合の、相互作用の可能性を考慮してください。「シアリス」で多く報告されている副作用は頭痛、消化不良、遅発性の腰背部痛や筋痛でした。

他のED治療薬と同様に、稀に持続勃起症（4時間以上の勃起の持続）を引き起こすことがありますので、その場合はすぐに医師に相談して、重症化しないよう回避してください。

稀なケースですが、処方用のED治療薬（「シアリス」を含む）を服用した男性が突発性の視力低下または難聴（耳鳴りやめまいを伴うこともある）を報告しています。こうした事象がED治療薬や他の因子に直接的に関係しているかどうかを決定することはできません。突発性の視力低下または難聴が起きたら、ED治療薬の服用を中止し、すぐに医師に相談してください。

「シアリス」には、男性やそのパートナーをHIVなどの性感染症から守る効果はありません。また「シアリス」を過剰なアルコールとともに摂取すべきではありません。効果には個人差があります。「シアリス」１錠あたりの性行為回数についての研究は行われていません。

全患者情報や全処方情報については http://www.cialis.com をご覧下さい。

なお、日本では、１日１回連日服用の「シアリス」は承認されておりません。また、日本における「シアリス」の用法用量、添付文書情報は、以下の弊社ウエブサイト（ www.Lillyanswers.jp ）でご確認ください。

臨床試験とリリーの製品について本リリースで述べられているある種の事柄には、1995年私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995) において定義されている将来予想に関する声明が含まれています。 こうした将来予想に関する声明は、医薬品産業についての現在の期待、推測および予測、経営陣の判断、並びに経営陣によって行われた特定の仮定に基づくものです。投資家の皆様には、将来予想に関する声明の対象となっている事柄にはリスクと不確実性が含まれていることにご注意ください。こうしたリスクと不確実性は、経済、競争、政府、テクノロジーなどの要因を含むものであり、米国証券取引委員会への提出資料にも述べていますが、リリーの事業や将来予想に影響を及ぼす可能性があります。この製品が商業的に成功するという保証はありませんし、競合製品が市場で先行しないという保証もありません。

注記
1 「シアリス」はイーライリリーの登録商標です。
2 Cialis prescribing information, updated January 2008.
3 Shabsigh, R. (2002). Back To Great Sex: Overcome ED and Reclaim Lost Intimacy. New York: Kensington.
4 Erectile Dysfunction, http://kidney.niddk.nih.gov/kudiseases/pubs/impotence/. Data accessed 09/28/07.
5 Lue, Tom F. Erectile Dysfunction. N Engl J Med 2000; 342: 1802-1813.


概要： 日本イーライリリー株式会社

日本イーライリリー株式会社は、米国インディアナ州に本社を置く製薬企業、イーライリリー社の日本法人です。イーライリリー社は革新的な医薬品を全世界の人々に提供することを通じて、人々の健康で活動的な生活に貢献しています。骨粗鬆症、糖尿病、成長障害、統合失調症、パーキンソン病、がん（非小細胞肺がん、膵がん）をはじめとする、内分泌・骨代謝系、中枢神経系、がんの領域における治療法を提供しています。詳細は、 www.lilly.co.jp/ をご覧ください。
イーライリリー社は、革新を追求する医薬品のリーディング・カンパニーで、自社の世界各国の研究施設や外部の優れた科学的研究機関との提携による最新の研究成果を用いて、各治療領域で最高レベルの豊富なポートフォリオの医薬品を開発しています。米インディアナ州インディアナポリスに本社を置き、医薬品と情報の提供を通じて、世界の最も急を要する医学的ニーズへの「答え」を提供しています。リリーについてのより詳しい情報については www.lilly.com をご覧下さい。




2008年1月17日 17:50:39
Source: 日本イーライリリー株式会社 (DUS: LLY) (LSE: LLY) (NYSE: LLY)
From the Japan Corporate News Network
http://www.japancorp.net/japan
トピック: Corporate Announcement
セクター: Health & Pharm General, 国際


Japan Corporate News Network (press release) - 　2008年1月17日



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正規ＥＤ治療が浸透しない原因には薬剤のインターネット購入におけるリスク意識の欠如が関与

正規ＥＤ治療が浸透しない原因には薬剤のインターネット購入におけるリスク意識の欠如が関与

薬剤の安全性に疑問を感じながらもインターネットで購入したいと思っている

日本イーライリリー株式会社（本社：神戸市、社長：ニュートン・エフ・クレンショー）は、ＥＤ治療に関する正しい知識の啓発に取り組んでおり、その一環として、2007年11月に自分自身を「ＥＤだと思う」もしくは「ＥＤだと疑ったことがある」全国の男性1,031名を対象に、ＥＤ治療に関する意識調査を実施しました。現在の日本のＥＤ治療において大きな影響を与えているインターネットに関わる問題を中心に、医師への受診の障害となっている原因、またＥＤ治療や治療薬に対する理解の度合いについての現状を把握することを目的に実施しました。

調査結果からは、インターネットで購入するＥＤ治療薬(ＰＤＥ５阻害剤)の半分以上は偽物だと考えている人は約8割おり、安全性に確信を持つ人は少数にもかかわらず、半数以上がインターネットで購入を希望していること、またＥＤ治療薬は心臓に悪い、興奮作用がある、自分の意思と関係なく勃起する、など、薬剤の安全性と効果について多くの人が誤った理解をしていることがわかりました。

「調査によりＥＤ治療には知識不足からくる誤解がまだまだ多いことが示されました。ＥＤの診断は問診を中心に実施されていますし、ＥＤ治療は、泌尿器科、内科、産婦人科など、相談できる診療科も増えていますので、まず受診することを考えていただきたい。少子高齢化社会を迎え、熟年世代の夫婦のつながりがこれまで以上に大切な時代になっています。今はＥＤ治療薬の選択肢も増えており、効果継続時間も4時間程度のものから36時間のものまで、夫婦の自然なライフスタイルに合わせて選択できるようになっています。インターネットで単に薬を手に入れるのではなく、正規の医薬品で正しい治療を受けてください」と、ＥＤ治療の専門医である昭和大学藤が丘病院泌尿器科准教授の佐々木春明先生は話しています。

■　「人に知られたくない」からインターネットで購入する人が半数以上
■　インターネットで購入するＥＤ治療薬は半分以上が偽物、安全と思っている人はわずか3.4％
■　ＥＤ治療薬は心臓に悪い、興奮作用がある、自分の意思と関係なく勃起する、といった誤った理解
※意識調査結果の詳細は日本イーライリリーのHPをご覧下さい。 http://www.lilly.co.jp
　　
ＥＤ治療薬であるＰＤＥ５阻害剤はもともと血管を拡張して血圧を下げるための薬として開発されていたもので、薬そのものが「心臓に悪い」わけではありません。ただし、治療中の疾患がある方や他の薬剤を服用中の方は注意が必要ですし、服用できない場合もありますので、使用にあたっては必ず医師の診察を受けなければなりません。
また、ＰＤＥ５阻害剤は無理やり勃起させるのではなく、勃起しようとするのを助け、それを維持させる薬剤ですので、通常の場合と同様、性的刺激がなければ勃起は起こりません。
さらにＰＤＥ５阻害剤は作用機序が同じでも、薬剤によって効果継続時間が4時間から36時間とそれぞれ特徴があります。長時間作用する薬剤もありますので、すぐに性行為をおこなわなければならないというプレッシャーや焦りを軽減することもできます。いずれにしても、正しい情報を理解していただくことが重要です。

◎ＥＤ啓発ウェブサイト【ＥＤケアサポート】で情報提供中　http://www.ed-care-support.jp
日本イーライリリー株式会社は、ＥＤならびにＥＤ治療薬に対する正しい情報を理解していただき、医師の指導のもと正しい治療を受けていただくことをめざした情報提供をおこなっています。ＥＤケアサポートでは、ＥＤに関する基礎知識、よくある誤解と真実など、わかりやすく紹介しています。質問に答えてＥＤの可能性をセルフチェックしたり、ＥＤを相談できる病院を検索することもできます。また、同ウェブサイトでは偽造シアリスに関する注意喚起を行ったり、医師の管理下での使用など、ＥＤ治療薬の正しい服用方法の啓発もおこなっています。
※ＥＤ治療相談専用ダイヤル0120-184604（いっぱい知ろうよ）も開設しています。（月～金（祝日除く）8:45～17:30）

News2UNet (プレスリリース) - 2007年12月11日



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